业界
华熙生物痛失“瘦脸针”:曾为这一针苦等七年
Meditoxin自2006年被首次生产以来,有三分之一的产品因为效果不佳被销毁。按照韩国相关规定,如此高的产品不合格率将被要求暂停生产,而为了保持生产,Medytox采取了销毁编号以提高合格率和私自使用试验用原液替代等行为。
彼时,这并没能阻止华熙生物与Medytox继续合作的决心。
一直到2021年,《科创板日报》曾向华熙生物的相关方求证过Medytox公司的资质事宜,后者向委婉表达了,不排除是有竞争对手恶意抹黑的可能性。
直到前述公告披露后,华熙生物才明确将通过法律手段来终止与Medytox公司的合作。
在公告中,华熙生物给出的理由主要有三:一是Medytox自合资协议签署后,从未向华熙生物方面提供任何相关产品以供销售;二是在韩国,Medytox的肉毒素产品受到了韩国食品药品安全部召回销毁、取消产品批准的程序以及暂停制造销售和使用等行政措施;三是Medytox在中国的上市审评工作始终没有进展。
然而,此时的“悔悟”距离华熙生物对Medytox最初的“动心”已过去了七年。这封律师函是不是来得太迟了一些?
同行企业们纷纷“加购”肉毒素
竞争对手们并没有给华熙生物“反悔”的时间:
2014年,四环医药与韩国最大的肉毒素生产企业Hugel签署合作协议,共同开发肉毒杆菌毒素及玻尿酸产品,获得了该产品的独家代理权;2020年10月,二者合作的肉毒素产品乐提葆获批上市;
2020年,华东医药与韩国Jetema公司战略签约,华东医药获得后者的A型肉毒素产品在中国的独家代理权,预计该产品将于2024年获批上市;
2021年10月,爱美客公布的投资者关系活动记录表显示,公司肉毒毒素产品处于三期临床阶段,预计将于2023年提交新药申请;同时,爱美客还完成了对韩国公司肉毒素公司Huons Bio的增资并收购了部分股权;
2021年3月,昊海生科与美国Eirion Therapeutics签署股权投资协议和产品许可协议,同时Eirion授权昊海生科外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、注射用A型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化许可……
虽然,华熙生物在公告中也表示,“不排除寻求其他肉毒素产品的合作机会”,但是,华熙生物想再找到合适的合作机会,也并非易事。相较于透明质酸市场而言,肉毒素存有准入门槛较高、研发难度大、监管严格、生产工艺较高等特性,从全球市场来看,肉毒素产品仍属于稀缺资产。
另据行业数据,截至目前,国内市场共有四款肉毒素已获批上市,分别为:美国艾尔建旗下的保妥适、兰州生物旗下的衡力、英国Ipsen旗下的吉适、韩国Hugel旗下的乐提葆。