就有消息称生物制品(含胰岛素)和中成药将启动带

　　生物药集采正拉开序幕。7月28日，国家医保局召开工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。

　　此前市场对生物药集采已有预期，但“靴子”迟迟未落地。去年7月，就有消息称生物制品(含胰岛素)和中成药将启动带量采购，并且即将进入听取专家建议阶段。但在今年6月开展的第五批药品集采中，未涉及任何胰岛素品种。

　　不同于传统仿制药，生物制品及中成药由于其组成特殊，无法开展药品一致性评价，加大了带量采购政策制定难度。而集采政策的推进，将直接搅动超过200亿的胰岛素市场。

　　目前市场主流的胰岛素主要分“二代”胰岛素和“三代”胰岛素。第二代胰岛素为重组胰岛素，相比第一代解决了免疫原性的问题，稳定性较好。但由于重组胰岛素无法模拟人胰岛素的分泌周期，必须严格遵守使用时间，易引发低血糖症。

　　第三代胰岛素属于胰岛素类似物，具备安全、长效的特点，采用皮下给药的方式，一般作用可持续24小时。第三代胰岛素对第二代存在一定替代关系，目前第三代市场份额已经超过第二代。

　　第三代胰岛素主要包括短效胰岛素：门冬胰岛素、赖脯胰岛素；长效胰岛素包括：甘精胰岛素、地特胰岛素。其中甘精胰岛素又是最长效的三代胰岛素，其次为门冬胰岛素。米内网数据显示，2019年甘精胰岛素样本医院销售额33.30亿元，按3倍计算全市场销售额接近100亿元。